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二羟丙茶碱(dyphylline)化学名为1,3-二甲基-7-(2，3-二羟丙基)-3,7-二氢-1H-嘌呤-2,6-二酮，白色粉末或颗粒;无臭，味苦。在水中易溶，在乙醇中微溶，在三氯甲烷或yimi中极微溶解，熔点为160~164℃。常温常压稳定，存放在密闭容器中。储存在阴凉，干燥，通风良好的区域，远离不相容物质。

鉴别方法

      （1）取本品约1g，置锥形瓶中，加醋酐5ml，加热回流30分钟，放冷，加水50ml，摇匀，用玻棒擦瓶壁，渐有白色结晶性沉淀析出，滤过；沉淀用水适量洗净后，在105℃干燥1小时，依法测定（附录ⅥC），熔点为141-147℃。

      （2）取本品约0.1g，加盐酸1ml与氨酸钾0.1g，置水浴上蒸干，残渣遇氨气即显紫色，再加氢氧化钠试液数滴，紫色即消失。

       （3）本品的红外光吸收图谱应与对照的图谱（光谱集12图）一致。

折叠检查方法

       酸碱度取本品0.50g，加水10ml使溶解，加溴麝香草酚蓝指示液5滴，应显黄色或绿色；再加氢氧化钠滴定液（0.02mol/L）0.20ml，应显蓝色。

       溶液的澄清度与颜色取本品1.0g，加水10ml，振摇使溶解，溶液应澄清无色；如显色，与黄色或黄绿色1号标准比色液（附录ⅨA第一法）比较，不得更深。

       氯化物取本品0.25g．加水5ml与氢氧化钠试液1.0ml，煮沸30秒钟，放冷，依法检查（附录ⅧA），与标准氯化钠溶液7.0ml用同一方法制成的对照液比较，不得更浓（0.028%）。

       有关物质取本品，加60%甲醇制成每1ml中含30mg的溶液，作为供试品溶液；精密量取适量，分别加甲醇稀释成每1ml中含0.45mg的溶液（1）与每1ml中含0.3mg的溶液（2）作为对照溶液。照薄层色谱法（附录ⅤB）试验，吸取上述三种溶液各10μl，分别点于同一硅胶GF254薄层极卜，以三氯甲烷-无水乙醇-浓氨溶液（90：10：1.5）为展开剂，展开，晾干，置紫外光灯（254nm）下检视。供试品溶液如显杂质斑点，与对照溶液（2）的主斑点比较，不得更深；如有一点超过，应不深于对照溶液（1）的主斑点。

       干燥失重 取本品，在105℃干燥至恒重，减失重量不得过0.5%（附录ⅧL）。

       炽灼残渣 不得过0.15%（附录Ⅷ N）。

       重金属取本品1.0g，加醋酸盐缓冲液（1）（pH3.5）2ml与水适量使溶解成25ml，依法检查（附录ⅧH第一法），含重金属不得过百万分之二十。

折叠含量测定

       取本品约0.2g，精密称定，加大水甲酸2ml使溶解，缓缓加醋酸50ml，振摇3分钟，加苏丹Ⅳ指示液4-5滴，用高氨酸滴定液（0.1mol/L）滴定至溶液显紫色，并将滴定的结果用空白试验校正。每1ml高氨酸滴定液（0.1mol/L）相当于25.42mg的C10H14N4O4。

折叠测定方法

       方法名称：

       二羟丙茶碱原料药—二羟丙茶碱的测定—非水滴定法

       应用范围：

       本方法采用滴定法测定二羟丙茶碱原料药中二羟丙茶碱的含量。

       本方法适用于二羟丙茶碱原料药。

       方法原理：

      供试品加无水甲酸溶解后，缓缓加醋酐并振摇，苏丹Ⅳ指示液4~5滴，用高氯酸滴定液滴定至溶液溶液显紫色，并将滴定的结果用空白试验校正，根据滴定液使用量，计算二羟丙茶碱的含量。

       试剂：

       1. 无水甲酸

       2. 醋酐

       3.苏丹Ⅳ指示液

       4. 高氯酸滴定液（0.1mol/L）

       5. 结晶紫指示液

       6. 基准邻苯二甲酸氢钾

       仪器设备：

       试样制备：

       1.苏丹Ⅳ指示液

       取苏丹Ⅳ0.5g，加三氯甲烷100mL使溶解。

       2. 高氯酸滴定液（0.1mol/L）

      配制：取无水冰醋酸（按含水量计算，每1g水加醋酐5.22mL）750mL，加入高氯酸（70~72%）8.5mL，摇匀，   放冷，加无水冰醋酸适量使成1000mL，摇匀，放置24小时。若所测供试品易乙酰化，则须用水分测定法测定本液的含水量，再用水和醋酐调节至本液的含水量为%~0.2%。

标定：取在105℃干燥至恒重的基准邻苯二甲酸氢钾约0.16g，精密称定，加无水冰醋酸20mL使溶解，加结晶紫指示液1滴，用本液缓缓滴定至蓝色，并将滴定结果用空白试验校正。每1mL高氯酸滴定液（0.1mol/L）相当于20.42mg的邻苯二甲酸氢钾。根据本液的消耗量与邻苯二甲酸氢钾的取用量，算出本液的浓度。